《中醫藥條例》自2003年初步實施至今已有七年時間。當中條文規定所有中成藥須進行注冊方可在香港銷售、進口或管有。
政府建立條例時，為減低對業界的沖擊，擬定分段實施法例，提供過渡期予業界適應。
最近，政府發出諮詢文件，進一步提出時間表，計劃于2010年底開始相繼執行余下條文。屆時，各中成藥產品或須具有：
1) 「確認中成藥過渡性注冊通知書」(即HKP)； 或
2) 「中成藥注冊證明書」(即HKC)；或
3) 「確認中成藥注冊(非過渡性)申請通知書」(即HKNT)
否則即屬違法。
因此，各業界人士請注意閣下在辦理中成藥注冊之產品是否獲發上列通知文件，并建議沒有收到通知之人士盡快檢查是否因沒有提交下列適當的注冊文件而被拒有關申請。
擬實施的《中醫藥條例》條文及時間表 (撮要)
|
條文編號 |
說明 |
擬生效日期 |
|
119 |
中成藥須注冊 |
2010年12月1日 |
|
129 |
臨床驗證及藥物測試 | |
|
143 |
中成藥須加上標簽 |
2011年12月1日 |
|
144 |
中成藥的說明書 |
擬實施的《中藥規例》條文及時間表 (撮要)
|
條文編號 |
說明 |
擬生效日期 |
|
25 |
中成藥須加上標簽 |
2011年12月1日 |
|
26 |
在香港銷售的中成藥的標簽 | |
|
27 |
出口的中成藥的標簽 | |
|
28 |
關于說明書的規定 | |
|
33 |
從事教育或科學研究的人士或機構的豁免 | |
|
34 |
為轉出口及為進行臨床證驗或藥物測試而進口的中成藥的豁免 | |
|
35 |
對在香港制造并供出口的中成藥的豁免 | |
|
36 |
對由中醫合成或按照中醫開出的處方合成的中成藥的豁免 | |
|
37 |
按照中醫開出的處方制造并施用于或供應予其病人的中成藥的豁免 |
2010年12月1日 |
