ISO9000族標準是現代質量管理和質量保證的結晶，它提供了建立質量體系的基本要求，也是企業進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體系能發揮企業質量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認可打好基礎，提供認可。
ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設在日內瓦，其成員國有100多個國家。ISO下設200多個技術委員會（TC），專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750，加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業標準的基礎上，ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標準，并于1987年正式發布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版，目前普遍使用的標準就是ISO9000：1994版。
ISO9000族標準主要的標準組成
ISO9000族標準主要由5個相關的標準組成：
ISO9000-1：1994質量管理和質量保證標準-第1部分：選擇和使用指南
ISO9001：1994質量體系-設計、開發、安裝和服務的質量保證模式
ISO9002：1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式
ISO9003：1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式
ISO9004：1994質量管理和質量體系要素-第1部分：指南
ISO9000-1為選擇和使用指南，該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關系，為企業選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。
ISO9004-1是一個用于企業內部質量管理的指南性標準，不擬用于合同、法規或認證。該標準闡述了一套質量體系基本要素，供企業根據各自所服務的市場、產品類別、生產過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。
ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規定的需要時，采用這一標準。
ISO9002：該標準不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節。ISO9002的目標是防止制造不可接受的產品（服務），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現問題，能夠采取糾正和預防措施。
ISO9001：就質量保證模式而言，這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了設計要素。
ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如：
定期校準試驗和測量設備
使用適當的統計技術
產品標識和可追溯的體系
保存記錄的體系
產品搬運、儲存、包裝、防護和運輸的體系
檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系
充分的人員培訓
2000年將ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004重新修訂為：
ISO9001－2000 質量管理體系要求
ISO9004－2000 質量管理體系 業績改進指南
2008年 重新起草修訂新的ISO9001－2008版標準
2008年8月7日 由ISO/TC176/SC 2 起草的ISO9001-2008標準開始投票；
2008年10月7日 結束投票；
2008年11月14日 發布ISO9001－2008版標準；（英文版）
主要是在ISO9001-2000的基礎上對文字表述概念不明確、與術語不一致的地方、應用/方法不明確的、有關聯的微小內容等進行修訂；
