昨日，央視《每周質量報告》曝光13種藥用鉻超標膠囊藥物，長春海外制藥、修正藥業、通化金馬[4.83 -4.55% 股吧 研報]藥業、四川蜀中制藥等多家知名制藥公司牽涉其中，被查藥用膠囊中，鉻含量大幅超過國家標定的“不超過2mg/kg”標準上限，其中，通化頤生藥業的“炎立消膠囊”中鉻含量甚至達到了181.54mg/kg，超標90倍。
藥品膠囊的問題，也許僅僅是個開始。[注冊薩摩亞公司]
膠囊有毒？
“報道中說的鉻是三價鉻，做成膠囊服用后的確可能致癌。”昨日，中國醫藥[0.00 0.00% 股吧 研報]包裝協會秘書長蔡弘接受《第一財經日報》采訪時表示，一般膠體來自牛骨或牛皮，如果在加工過程中改換使用下腳料，經過皮革鞣質，就會出現鉻超量等重金屬超標問題。
根據我國食用明膠行業標準，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料生產食用明膠。然而，無一例外，此次被曝光的9家藥廠均以工業明膠為原料制成藥物膠囊。
“其實‘工業明膠’的提法并不是很準確，在明膠的生產過程中，質量最好、先出來的一段用來做膠片，其次的做膠囊，再其次的是食品果凍，最后是工業上使用。”蔡弘告訴本報，結合幾次事件來看，所謂“工業明膠”混入事件，根本上就是用劣質材料加工后的“鉻超標”問題。
2010版《中國藥典》明確規定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過2mg/kg。
藥用膠囊是一種藥品輔料，大多數藥品和保健品的空心膠囊由明膠制成。明膠還被廣泛應用于許多食品中，如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物澆頭以及蘸料等。在食品應用中，明膠可起到凝膠、增稠、穩定、通氣的作用，是一種極受歡迎、富含營養且無脂肪的成分。由于其低過敏源和吸水的特性，明膠在許多日用品中，如化妝品中也得到了廣泛的應用。
“以1萬粒為單位，現在質量好的明膠原料價格在150元上下，平均1分錢多一點一粒；而不好的明膠價格僅六七十元，企業降低成本的沖動確實存在。”蔡弘談到。
[注冊盧森堡公司]這一說法隨后在業內口碑最好的蘇州膠囊有限公司(下稱“蘇州膠囊”)得到證實。
“俗稱的工業明膠1萬~2萬元/噸，而食用明膠5萬~6萬元/噸，平均到每一粒，就是2~3厘和1分多的價格差別，從工藝到原料和成品價格，兩者都有懸殊的差別。”浙江綠健膠囊有限公司總經理梁素珍昨日告訴本報。
據了解，綠健專做藥用明膠市場，目前每年出貨的三分之一供給美國市場，其余的膠囊供給國內高端市場。
“但這些年我們確實有一些客戶流失，”梁素珍向記者透露，由于近兩年各方面的政策壓力和限價措施，普藥的影響比較大，“曾經有一家制藥公司的阿莫西林一直在我們這邊訂貨，但這兩年因為價格問題開始虧損，后來就不再進貨了。”她說。
成本沖動？
值得注意的是，在此次涉事的9家公司中，四川蜀中制藥的諾氟沙星和阿莫西林膠囊都是基本藥物。
按照國家基本藥物制度，國家藥監局對基本藥物品種實行全部檢測，這兩個品種因何漏網，截至記者發稿時國家藥監局發言人王良蘭并未回復本報提問。
對主管部門而言，更尷尬的問題還在于，實際上，“鉻”的限值，是2010年《中國藥典》剛剛寫入的內容，此前的2004版中并沒有這一標準。
修正藥業高級副總裁王之光昨日表示，其鉻含量4.44mg/kg的“羚羊感冒膠囊”，“此次檢測的批次不適用新國標”。
監管的問題之外，采訪中，多位人士提出了價格影響的因素。
“(藥品低價招標的)價格已經到了這個水平，出問題是必然的，膠囊只是揭開了冰山一角。”某公司負責人向記者表示。[注冊伯利茲公司]
由于新一輪醫改推進和價格調控等多因素，近幾年，藥品特別是普通常用藥品的價格經歷了多次價格調整，僅2011年一年，發改委公布藥物平均降價21%，下調162個品種、近1300個劑型規格的藥品。
“比如阿莫西林，基藥招標采購一盒20多粒才2塊多，不如一瓶純凈水的價格，平均到每一粒上不到0.1元，明膠的成本降低對企業來說確實有誘惑。”前述負責人認為。
今年全國“兩會”期間，對由不合理招標制度引發的低價中標，以及潛藏的藥品質量風險，包括石藥集團董事長蔡東晨等在內的多位代表委員就直言，“按照中標價格根本不可能生產出來”，將來一定是要出大問題的。”
而蜀中制藥以低價中標在業界聞名。以蜀中制藥的復方丹參片為例，入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中產復方丹參片中標價為2.99元，而其10g×20規格的板藍根顆粒中標價為2.35元。
但國內某著名制藥公司負責人向記者透露，此次央視曝光的浙江新昌膠囊廠家在行業內并不是最差的，供貨量也很大，“也許，業內競爭才是這次突發事件背后的真正原因。”
附表 藥用膠囊鉻超標的藥品
資料來源：每周質量報告
生產企業 藥品名稱 產品批號 鉻含量
青海格拉丹藥業 腦泰康膠囊 1108204 39.064mg/kg
青海格拉丹藥業 愈傷靈膠囊 1008205 3.46mg/kg
長春海外制藥集團 盆炎凈膠囊 20110201 15.22mg/kg
長春海外制藥集團 蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 17.65mg/kg
長春海外制藥集團 通便靈膠囊 20100601 37.26mg/kg
丹東市通遠藥業 人工牛黃甲硝唑膠囊 20111203 10.48mg/kg
吉林省輝南天宇藥業股份 抗病毒膠囊 091102 3.54mg/kg
四川蜀中制藥股份 阿莫西林膠囊 120101 2.69mg/kg
四川蜀中制藥股份 諾氟沙星膠囊 0911012 3.58mg/kg
修正藥業集團 羚羊感冒膠囊 100901 4.44mg/kg
通化金馬藥業集團股份 清熱通淋膠囊 20111007 87.57mg/kg
通化盛和藥業股份 胃康靈膠囊 111003 51.45mg/kg
通化頤生藥業股份 炎立消膠囊 110601 181.54mg/kg
